课程背景
2020年6月16日,国务院总理李克强签署第727号国务院令,公布《化妆品监督管理条例》,此举在国家市场监督管理局(NMPA)265号公告《化妆品生产许可检查要点》的基础上,进一步加强了化妆品的监管,明确了化妆品质量安全的责任主体,旨在更好的确保化妆品的质量安全,促进化妆品行业的产业发展。《化妆品生产许可检查要点》明确了对质量负责人的要求:“企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。企业应设置质量负责人,应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任”。《化妆品监督管理条例》细化了违法责任和加强了惩戒力度,意味着有关人员的责任更加重大。
由此可见,国家监管机构对化妆品行业的质量安全的重视程度越来越高,加之近期生产企业“飞行检查”的广度和力度逐渐加大,执法过程中的专业度不断提升,我们不难看出化妆品质量安全已成为2020年监管部门的重点工作。化妆品生产企业的质量负责人作为化妆品质量安全的关键岗位,将面临着更为严峻的考验与挑战。如何做好并强化化妆品生产过程中的质量管理,质量负责人应具备的能力与资质等,已成为行业考核质量负责人的重要指标。
课程大纲
第一天 | |
1 | 质量负责人培训的目的与意义 |
2 | 讲解《化妆品生产许可检查要点》的背景及大概章节内容 |
3 | 《化妆品生产许可检查要点》条款解读与案例分析(上) |
第二天 | |
1 | 《化妆品生产许可检查要点》条款解读与案例分析(下) |
2 | 近期FDA”飞行检查”不符合项解析及解决方案 |
3 | 现场答疑 |
培训安排
课程对象
课程收益
课程特色
培训证书